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醫材報導

大陸國產與進口磁共振設備在前交叉韌帶成像中的圖像品質比較

大陸國產與進口磁共振設備在前交叉韌帶成像中的圖像品質比較

Update : 2019/12/11

以前瞻性分析包括上海市、廣東省和遼寧省在內的大陸19個地區25家醫院,進行膝關節MRI掃描成像患者的450例圖像資料,按照所使用設備的不同,將掃描圖像分為大陸國產MRI設備組與進口MRI組,以及1.5T組與3.0T組,比較大陸國產與進口核磁共振成像設備,在膝關節前交叉韌帶成像中的圖像品質...

新式超小微型內視鏡可產生尺寸較小的高品質圖像

新式超小微型內視鏡可產生尺寸較小的高品質圖像

Update : 2019/12/09

約翰霍普金斯大學的工程師們創造了一種,僅有幾根人類頭髮寬度的新式超小型內視鏡,卻能夠產生高品質的圖像。研究人員透過使用編碼光圈,檢查了幻燈片上不同圖案的珠子,以測試他們的設備。這類似於隨機戳一塊鋁箔並使光線穿過所有小孔,產生了混亂的圖像,但提供了大量有關光起源的資訊...

降低基於人工智能和機器學習的醫療技術風險

降低基於人工智能和機器學習的醫療技術風險

Update : 2019/12/09

到目前為止,美國食品暨藥品監督管理局(FDA)等監管機構,已批准具有「鎖定演算法」的醫學人工智能和機器學習軟體-即每次提供相同結果且不會隨使用而改變的演算法。但是,大多數人工智能和機器學習技術的主要和潛在優勢,來自其隨著模型對新數據的學習而發展的能力...

中美歐醫療器械審批上市對比分析—以傳統超音波影像診斷設備為例 (一)

中美歐醫療器械審批上市對比分析—以傳統超音波影像診斷設備為例 (一)

Update : 2019/12/04

醫療器械產品直接影響人體的健康,各國都建立了複雜而龐大的醫療器械法規體系,從而確保醫療器械的安全和有效,這也使醫療器械的上市過程變得非常複雜。以傳統超音波影像診斷設備為例,從醫療器械的分類、測試、臨床評價、體系和週期等五個方面全方位詳細分析了...

中美歐醫療器械審批上市對比分析—以傳統超音波影像診斷設備為例 (二)

中美歐醫療器械審批上市對比分析—以傳統超音波影像診斷設備為例 (二)

Update : 2019/12/04

中國大陸、美國和歐盟作為醫療器械的主要生產產地,也是醫療器械消費的主要市場,各國法規基本框架原則是一致的,但在很多細節及具體操作上還是有很多不同,企業不能以某一國家的法規經驗去操作另一國家的註冊上市准入...

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