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新型奈米材料 可解決探索未來藥物類型所面臨的難題
研究奈米尺度的科學家，需要能夠測試稱為手性 (chirality)的分子扭曲方式，因為具有相同結構的鏡像分子，可以具有非常不同的特性。例如，當一個方向扭曲時，一種分子氣味像檸檬，另一方面扭曲時則如柑桔。對一些高價值的行業，例如藥品、香水、食品添加劑和殺蟲劑，檢測這些扭曲尤為重要...
update : 2019/09/16 -
FDA發佈特殊510（k）流程的最終指南
美國食品暨藥物管理局（FDA），發布特殊510（k）計劃的最終指南。該機構之前的「新510（k）範式：在上市前通知中證明實質等同性的替代方法」指南，將被此份最終文件和縮寫510（k）計劃文件所取代。FDA表示，這些指導文件共同為行業和該機構提供了一致性、清晰度和...
update : 2019/09/16 -
FDA許可GE Healthcare 移動X光設備中的AI演算法
通用電氣醫療集團上週五 (13日) 表示，其嵌入在移動X光設備中的AI演算法，已獲得FDA 510（k）許可。移動X光設備是使用GE Healthcare的Edison平台，與加州大學舊金山分校合作建造的。該公司稱之為重症監護套件的人工智能演算法，旨在縮短放射科醫師以X光檢查患者可疑氣胸的周轉時間...
update : 2019/09/16
